由聚乙烯塑料薄膜,木棉片,非織造布、橡皮筋條、扣子、彈簧秤組成。材質醫用高分子材料，安全衛生;環氧乙烷消滅菌,無毒、無菌、一次性使用;用于產婦分娩后作陰部護理墊及出血量計算時使用。將墊巾固定于使用部位，使用完產品后，用所附送彈簧秤提取墊巾，直接讀取彈簧秤刻度即可預算出相應時間內產婦出血量。

【產品名稱】一次性產婦計量墊巾

【型號、規格】長度(30cm-100cm)，寬度(10cm-50cm),具體規格見產品單包裝。

【生產許可證號】豫藥監械生產許20200021號

【注冊證編號】豫械注準20212180865

【產品技術要求編號】豫械注準20212180865

【結構及組成】一次性產婦計量墊巾由聚乙烯薄膜、木棉、薄型粘合法非織造布、松緊帶和彈簧秤組成。

【適用范圍】用于女性產后護理、檢查、出血量計算用。

【產品性能】

1. 墊巾的規格尺寸：長度(30cm-100cm),寬度(10cm-50cm)，具體規格見產品標簽，允差±10%。注：除上述規格尺寸外，還對以根據客戶要求另行定制。

2. 墊巾外觀應端正，切邊應整齊，薄厚均勻，無污漬、黃斑、破損現象；木棉片應潔凈、薄厚均勻、柔軟、平整，不應有破洞、硬塊。

3. 彈簧秤的文字和刻度標記應清晰、準確。彈簧秤秤鉤應能承受10N拉力,持 續10s不得脫掉。

4. 墊巾所用的非織造布規格應不低于20g/㎡。

5. 非織造布的斷裂強力橫向≥14N,縱向≥20N。

6. 聚乙烯薄膜的厚度應不低于0.04mm。

7. 墊巾的飽和吸水量應不少于本身固定重量的6倍。

8. 松緊帶長度應在18cm-26cm之間，松緊帶弾性應良好，伸長比應不小于 1:1.5。

9. 墊巾用木棉應潔凈、薄厚均勻、柔軟、平整，不應有破洞、硬塊等。

10. 墊巾滑滲量≤30ml;回滲量≤30.0/g;滲漏量≤1.0/g。

11..PH 值：墊巾的PH值應為5.5-7.5。

12.墊巾應無菌。

 13.墊巾經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

【使用方法】

打開包裝，檢查是否完好。

使用前應檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用。

【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、潔凈的庫房內。

【生產日期】見包裝袋封口處。

【使用期限】兩年內有效，請在本品所示失效年月前使用。

【禁忌癥】無。

【注意事項、警示及提示性說明】

 1、經過環氧乙烷滅菌，使用期限兩年。

 2、生產日期和失效年月見包裝袋，滅菌日期見外包裝箱。       

 3、超過使用期限禁止使用。

 4、包裝破損禁止使用。

 5、該產品屬“一次性使用”，用后銷毀。

【符號說明】

 一次性使用          無菌                       環氧乙烷滅菌          注意事項、警示及提示性說明

【生產企業名稱、注冊人名稱、售后服務單位】河南省圣宏醫療器械有限公司             

【生產地址、生產企業住所、注冊人住所】河南省新鄉市長垣市方里鎮張莊創業園001號              

【聯系電話】0373-8979999                     【網址】www.u9u6.com.cn                         

      【郵編】453400                                       【編制日期】 2021 年8 月18 日